Laborleiter Analytische Entwicklung (m/w/d)
- Disziplinarische und fachliche Führung einer Gruppe von 8-10 Laboranten inkl. Ressourcenplanung und Reporting an Head Quality Control
- Arbeiten und Anleiten der Laborarbeiten unter Einhaltung aller SOPs, GMP-Regularien und HSE-Standards
- Führen des Labors in Hinblick auf verfügbares Equipments und Pflege der Infrastruktur entsprechend den Regeln und Regularien
- Koordinierung der verfügbaren Ressourcen in Zusammenarbeit mit den Projekt-Verantwortlichen mit Unterstützung durch die Laborkoordinatoren
- Sicherstellung, aller chemischen, mikrobiologischen sowie physiko-chemische Laborarbeiten und Datenzusammenstellungen für Qualitätskontrollzwecke entsprechend der Regularien und Zeitlinien. Sicherstellung aller Probenzüge für Zusatzstoffe, Wirkstoffe, Zwischen- und Bulk-Produkte
- Genehmigung von GMP-Dokumenten im Verantwortungsbereich
- Sicherstellung der zeitgerechten Bearbeitung von OOS-Vorgängen, Abweichungen und Änderungen entsprechend der Vorgaben
- Naturwissenschaftliches Studium, vorzugsweise Chemie, Materialwissenschaft oder Pharmazie; alternativ: sehr erfahrener Chemielaborant (m/w/d) mit mind. 5 Jahren Berufserfahrung in der respiratorischen Produkt-Entwicklung sowie erster Führungserfahrung
- Mindestens 2 Jahre Berufserfahrung in einer Führungsposition in der pharmazeutischen Industrie
- Gutes Verständnis der instrumentellen analytischen Methoden (HPLC) und Technologien für respiratorische Produktentwicklung
- Erste Erfahrung in der Bearbeitung von Abweichungen und OOX-Vorgängen wünschenswert
Arbeitgeber:
Aeropharm GmbH
Einsatzort:
07407 Rudolstadt