Qualified Person / Laborleiter Quality Control (m/w/d)

• Hochschulstudium (Pharmazie) - Promotion wünschenswert
  
• Pharmazeutische Approbation oder vergleichbare Ausbildung zur Erlangung der Zertifizierung zur "Qualified Person" nach "EU GMP Guideline Annex 16"
  
• Vertiefte Kenntnisse in pharmazeutischer Analytik und Qualitätsmanagement / GMP
  
• Zertifizierung / Freigabe von Chargen als "Qualified Person" nach "EU GMP Guideline Annex 16"
  
• In Vertretung Führung und Leitung von drei Laborgruppen (u.a. Salben)
  
• Pflege und Weiterentwicklung des etablierten Qualitätsmanagementsystems (abteilungsintern/-übergreifend)
  
• Übernahme der Funktion als QM-Beauftragter QC
  
• Erstellung und Pflege von Anweisungen
  
• Koordination, Überwachung und Dokumentation von Change-Control-Verfahren und Abweichungsuntersuchungen (inkl. in diesem Rahmen festgelegter Korrektur- und Präventivmaßnahmen)
  
• Planung, Durchführung und Dokumentation von GMP-Audits und Selbstinspektionen
  
• Vorstellung eigener Verantwortungsbereiche im Rahmen von Kundenaudits und Behördeninspektionen
  
• Koordination und inhaltliche Mitarbeit bei der Erstellung von Quality Reviews (PQR u.a.)
  
• Bearbeitung, Koordination, fachliche Beurteilung und Beantwortung von pharmazeutisch-technischen Kundenreklamationen
  
• Mitarbeit bei der Erstellung pharmazeutischer Verantwortungsabgrenzungsverträge (VAV) und Quality Agreements (QAG)
  
• Pflege und Überwachung des abteilungsinternen Schulungssystems, Übernahme der Funktion als Schulungsbeauftragter QC
  
• Organisation und Überwachung des abteilungsinternen Dokumentationssystems sowie der Lagerung von Referenz- und Rückstellmustern
  
• Mitwirkung bei der Pflege und Weiterentwicklung von SAP-Funktionalitäten im Bereich "Qualitätsmanagement"
  
• Führung einer Gruppe von Mitarbeitern im Bereich Dokumentation / SAP (Vorgaben und Spezifikationsmanagement)

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