Regulatory Affiars Manager - Product Labeling (m/w/d)

• Sicherheitsdatenblatt-Management für unsere Produkte (SDS Erstellung, Pflege, Verwaltung) inkl. Kommunikation mit Kunden
  
• Überarbeitung der internen Prozesse bzgl. Produkt-Kennzeichnung (Labeling) insbesondere bezogen auf IVDR
  
• Ansprechpartner bei regulatorischen Fragestellungen bzgl. Produkt-Kennzeichnung (z.B. Etiketten, Gebrauchsanweisungen, Webseite)
  
• Überwachung relevanter Normen und Gesetzen für SDS und Kennzeichnung von IVD-Produkten weltweit
  
• Schnittstellenfunktion bei der Analyse und Klassifizierung der Verkaufsartikel hinsichtlich der Gefahrgutvorschriften
  
• Mitarbeit bei diversen Projekten (Produkteinführungen & Prozess-Überarbeitungen)
  
• Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium der Biotechnologie, Bioverfahrenstechnik, Pharmatechnologie, eines anderen Ingenieurstudiengangs oder eine Ausbildung zum Biologielaboranten, Chemielaboranten, BTA oder CTA
  
• Erste praktische Erfahrung im Bereich SDS oder Gefahrgutvorschriften von Vorteil
  
• Kenntnisse der Verordnungen REACH (EG Nr.1907/2006) und CLP (EG Nr. 1272/2008) wünschenswert
  
• Praktische Laborkenntnisse und Erfahrungen in der Anwendung immunologischer Analysesysteme (z.B. ELISA, Lateral Flow, Immunoblot) von Vorteil

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