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Das Online-Labormagazin
02.03.2021

Expert Analytical Science Laboratory (ASL) im Bereich Development Service (m/w/d)


  • Entwicklung, Validierung, Prüfung, Transfer und Bewertung von neuen, innovativen analytischen Methoden sowie Erstellung der zulassungsrelevanten Dokumentation und Festlegung von Spezifikationen
  • Auswertung, Bewertung und Interpretation von analytischen Ergebnissen unter Anwendung anerkannter Regeln der pharmazeutischen Praxis und Good Manufacturing Practice (GMP) sowie Diskussionen der analytischen Ergebnisse mit dem internationalen Kunden
  • Wissenschaftliche Evaluierung von innovativen Analysengeräten und deren potentiellen Einsatz bei Vetter, Identifizierung internationaler Lieferanten für Analysegeräte sowie Erstellung und Präsentation von Entscheidungsvorlagen
  • Beschaffung erforderlicher innovativer Analysegeräte vetter-weit im Rahmen des Projektbudgets als Projektmanager und Wissenschaftler
  • Planung, Durchführung, Bewertung und Freigabe der initialen Gerätequalifizierungen, Erstellung erforderlicher Dokumente, Spezifikationen und SOPs sowie Übergabe der qualifizierten Analysegeräte in den entsprechenden Fachbereichen
  • Erstellung, Prüfung und Beurteilung von Spezifikationen, erforderlichen SOPs und Changes im Rahmen der Einführung von neuen Analysengeräten/ -methoden und Projekten zur Implementierung neuer analytischer Methoden und Verfahren
  • Leitung von Kunden-Meetings zur Beratung bei analytischen Fragestellungen als Projektmanager und Wissenschaftler.
  • Prüfung der technischen Machbarkeit neuer analytischer Anforderungen sowie Etablierung und/oder Optimierung bestehender Vetter-Services
  • Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium (PhD, Master, Diplom) in der Fachrichtung Chemie, Biochemie, Biologie oder vergleichbarer Studiengang
  • Langjährige Berufserfahrung in pharmazeutisch-instrumenteller Analytik, insbesondere zur Analytik sichtbarer und nicht-sichtbarer Partikel (MFI, DLS, REM, EDX, etc.) nach anerkannten Regeln der pharmazeutischen Praxis und im Projektmanagement


» Stellenbeschreibung


Arbeitgeber:
Vetter Pharma-Fertigung GmbH & Co. KG
Einsatzort:
88212 Ravensburg