Mitarbeiter Qualitätsmanagement (m/w/d)

• Aufrechterhaltung und Weiterentwicklung des implementierten QM-Systems im Team (DIN EN ISO 15189, DIN EN ISO/IEC 17025, GMP sowie EFI-Standards und ggf. die Anpassung an weitere relevante Normen)
  
• Überwachung der Umsetzung interner Regelungen
  
• Durchführung interner und Begleitung externer Audits
  
• Dokumentenlenkung
  
• Freigabe von Validierungsberichten und Gerätequalifizierungen
  
• Bearbeitung und Nachverfolgung von Abweichungen und Reklamationen (CAPA)
  
• Durchführung und Bewertung von Risikoanalysen
  
• Durchführung von Mitarbeiterschulungen zu QM-relevanten Themen
  
• Ansprechpartner für die Belegschaft hinsichtlich der Anforderungen der Regelwerke
  
• Ausbildung oder Studium im medizinisch-technischen Bereich (Biologe m/w/d, MTLA, BTA, MFA u.ä.)
  
• Kenntnisse im QM/QS-Bereich (z.B. ISO, GxP, Akkreditierung)
  
• gute Auffassungsgabe für Regelwerke
  
• angewandte Kenntnisse bzgl. Analysetechniken im molekularbiologischen und/oder medizinisch/pharmazeutischen Bereich

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