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Das Online-Labormagazin
28.02.2021

Mitarbeiter Qualitätsmanagement (m/w/d)


  • Aufrechterhaltung und Weiterentwicklung des implementierten QM-Systems im Team (DIN EN ISO 15189, DIN EN ISO/IEC 17025, GMP sowie EFI-Standards und ggf. die Anpassung an weitere relevante Normen)
  • Überwachung der Umsetzung interner Regelungen
  • Durchführung interner und Begleitung externer Audits
  • Dokumentenlenkung
  • Freigabe von Validierungsberichten und Gerätequalifizierungen
  • Bearbeitung und Nachverfolgung von Abweichungen und Reklamationen (CAPA)
  • Durchführung und Bewertung von Risikoanalysen
  • Durchführung von Mitarbeiterschulungen zu QM-relevanten Themen
  • Ansprechpartner für die Belegschaft hinsichtlich der Anforderungen der Regelwerke
  • Ausbildung oder Studium im medizinisch-technischen Bereich (Biologe m/w/d, MTLA, BTA, MFA u.ä.)
  • Kenntnisse im QM/QS-Bereich (z.B. ISO, GxP, Akkreditierung)
  • gute Auffassungsgabe für Regelwerke
  • angewandte Kenntnisse bzgl. Analysetechniken im molekularbiologischen und/oder medizinisch/pharmazeutischen Bereich


» Stellenbeschreibung


Arbeitgeber:
Zentrum für Humangenetik und Laboratoriumsdiagnostik (MVZ)
Einsatzort:
82152 Planegg-Martinsried