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Das Online-Labormagazin
25.02.2021

Biotechnologe oder Verfahrenstechniker GMP-Support / Qualifizierung / Validierung (m/w/d)


  • Erfolgreich abgeschlossenes Studium im Bereich Biotechnologie, Verfahrenstechnik oder naturwissenschaftliches Studium bzw. vergleichbare Qualifikation
  • Basis-Kenntnisse der GMP-Regularien in der biotechnologischen / pharmazeutischen Industrie
  • Erfahrung in der Qualifizierung von computergestützten Systemen von Vorteil
  • Praktische Erfahrung im Labor von Vorteil
  • Sicherstellung der GMP-konformen Durchführung und Dokumentation von Gerätequalifizierungen, Prozessvalidierungen mit dem Schwerpunkt Validierung computergestützter Systeme (CSV)
  • Mitwirkung an der Weiterentwicklung und kontinuierlichen Verbesserung der jeweiligen Systeme
  • Erstellen und Review von GMP-relevanten Dokumenten im Bereich Herstellung, z.B. URS, RA, DQ, usw.
  • Bearbeitung von Abweichungen, Changes- und CAPA-Maßnahmen
  • Unterstützung bei Audits (Backoffice)


» Stellenbeschreibung


Arbeitgeber:
BioNTech AG
Einsatzort:
55743 Idar-Oberstein