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Das Online-Labormagazin
25.02.2021

Laboratory Manager in der Qualitätskontrolle (m/w/d)


  • Erfolgreich abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium (z.B. im Bereich Chemie, bevorzugt mit Schwerpunkt Analytik) oder ein qualifizierender Berufsabschluss mit mehrjähriger Erfahrung in der pharmazeutischen Analytik
  • Mind. 5 Jahren Berufserfahrung in der pharmazeutischen Industrie
  • Profunde GMP-Kenntnisse
  • Erfahrung mit modernen Analyseverfahren, z.B. ICP-MS, HPLC, LAL
  • Sicherstellung des laufenden operativen Laborbetriebs
  • Freigabe von Ausgangsstoffen, Packmitteln, Wirkstoffen und Fertigarzneimitteln in Vertretung des Leiters der Qualitätskontrolle
  • Review von analytischen Daten
  • Fachliche Führung von Labormitarbeitern inkl. Schichtplanung
  • Durchführung von OOX-, Deviation- und Changeverfahren
  • Einhaltung des cGMP-Status im Labor
  • Erstellung und Überarbeitung von GMP-Dokumenten wie SOPs und PAs
  • Mitarbeit bei der Product Quality Review (PQR)-Erstellung und der Erhebung von Trend-Daten


» Stellenbeschreibung


Arbeitgeber:
ITM Isotopen Technologien München AG
Einsatzort:
85748 Garching bei München