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Das Online-Labormagazin
26.01.2021

Leitung Herstellung für den Bereich OTC-Arzneimittel sowie Nahrungsergänzungsmittel (m/w/d)


  • Sicherstellung des Produktionsprozesses an den Fertigungsanlagen sowie der Einhaltung von festgesetzten Spezifikationen und Qualitätsstandards (EU-GMP, AMG, AMWHV, etc.)
  • Koordination von Qualifizierungsmaßnahmen von Maschinen und Anlagen (EU-GMP-Leitfaden) sowie der Validierung computergestützter Systeme (EU-GMP-Leitfaden/Annex 11, GAMP, ICH Q9)
  • Koordination von Prozessvalidierungen (EU-GMP-Leitfaden/Annex 15)
  • GMP-gerechte Durchführung technischer Projekte
  • Begleitung von Inspektionen von Aufsichtsbehörden und Kundenaudits
  • Übernahme der Kommunikation mit regulatorischen Aufsichtsbehörden
  • fachliche und disziplinarische Führung der Mitarbeiter
  • abgeschlossenes Studium der Pharmazie, Chemie, Lebensmitteltechnologie oder einer ähnlichen Qualifikation, QP-Qualifikation wäre wünschenswert
  • Erfahrung in der pharmazeutischen Produktion im GMP-regulierten Umfeld
  • Kenntnisse in der Feststofftechnologie


» Stellenbeschreibung


Arbeitgeber:
Verla-Pharm Arzneimittel
Einsatzort:
82327 Tutzing