Leitung Herstellung für den Bereich OTC-Arzneimittel sowie Nahrungsergänzungsmittel (m/w/d)

• Sicherstellung des Produktionsprozesses an den Fertigungsanlagen sowie der Einhaltung von festgesetzten Spezifikationen und Qualitätsstandards (EU-GMP, AMG, AMWHV, etc.)
  
• Koordination von Qualifizierungsmaßnahmen von Maschinen und Anlagen (EU-GMP-Leitfaden) sowie der Validierung computergestützter Systeme (EU-GMP-Leitfaden/Annex 11, GAMP, ICH Q9)
  
• Koordination von Prozessvalidierungen (EU-GMP-Leitfaden/Annex 15)
  
• GMP-gerechte Durchführung technischer Projekte
  
• Begleitung von Inspektionen von Aufsichtsbehörden und Kundenaudits
  
• Übernahme der Kommunikation mit regulatorischen Aufsichtsbehörden
  
• fachliche und disziplinarische Führung der Mitarbeiter
  
• abgeschlossenes Studium der Pharmazie, Chemie, Lebensmitteltechnologie oder einer ähnlichen Qualifikation, QP-Qualifikation wäre wünschenswert
  
• Erfahrung in der pharmazeutischen Produktion im GMP-regulierten Umfeld
  
• Kenntnisse in der Feststofftechnologie

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