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Das Online-Labormagazin
25.01.2021

Quality Assurance Specialist (m/w/d)


  • Termingerechte Durchführung und Sicherstellung der Batch-Dokumentationen für Batch-Freigaben
  • Betreuung, Bearbeitung und Evaluation von Abweichungen, Reklamationen und OOS/OOT
  • Überwachung und Freigabe des Umwelt Monitorings (mikrobiologisch, Temperatur, Feuchtigkeit, Druck)
  • Verantwortlich für die Betreuung sämtlicher Gerätschaften
  • Erstellen von KPIs und Datenreports
  • Sicherstellung der Einhaltung von GMP und GDP Vorschriften in Produktion und Testing
  • Laufende Weiterentwicklung des Qualitätssystems vor Ort (KVP)
  • Mitarbeit bei Projekten
  • Zusammenarbeit mit Pharmacovigilance bei Bedarf
  • Teilnahme an internen Inspektionen sowie externen Audits
  • Abgeschlossene höhere Ausbildung (FH oder Universität) in Chemie / Naturwissenschaften
  • Fundierte Kenntnisse aus der Pharmaindustrie werden vorausgesetzt
  • 3 - 5 Jahre Berufserfahrung in einer ähnlichen Position im Qualitätsbereich
  • Erfahrung im GMP-regulierten Umfeld im Bereich der Qualitätssicherung


» Stellenbeschreibung


Arbeitgeber:
Vifor Pharma
Einsatzort:
4107 Ettingen [CH]