Quality Assurance Specialist (m/w/d)
- Termingerechte Durchführung und Sicherstellung der Batch-Dokumentationen für Batch-Freigaben
- Betreuung, Bearbeitung und Evaluation von Abweichungen, Reklamationen und OOS/OOT
- Überwachung und Freigabe des Umwelt Monitorings (mikrobiologisch, Temperatur, Feuchtigkeit, Druck)
- Verantwortlich für die Betreuung sämtlicher Gerätschaften
- Erstellen von KPIs und Datenreports
- Sicherstellung der Einhaltung von GMP und GDP Vorschriften in Produktion und Testing
- Laufende Weiterentwicklung des Qualitätssystems vor Ort (KVP)
- Mitarbeit bei Projekten
- Zusammenarbeit mit Pharmacovigilance bei Bedarf
- Teilnahme an internen Inspektionen sowie externen Audits
- Abgeschlossene höhere Ausbildung (FH oder Universität) in Chemie / Naturwissenschaften
- Fundierte Kenntnisse aus der Pharmaindustrie werden vorausgesetzt
- 3 - 5 Jahre Berufserfahrung in einer ähnlichen Position im Qualitätsbereich
- Erfahrung im GMP-regulierten Umfeld im Bereich der Qualitätssicherung
Arbeitgeber:
Vifor Pharma
Einsatzort:
4107 Ettingen [CH]