Header
Das Online-Labormagazin
28.01.2021

Ingenieur Qualifizierung / Validierung für computergestützte Systeme (m/w/d)


  • Erfolgreich abgeschlossenes Studium mit IT-Schwerpunkten oder Studium des Chemieingenieurwesens / Pharmatechnik mit IT-Erfahrung
  • Kenntnisse im Umgang mit computergestützten Systemen und IT-Systemen
  • Erfahrungen mit LIMS, SAP-QM oder ähnlichen Systemen sind wünschenswert
  • Vorzugsweise verfügen Sie über mehrjährige Berufserfahrung in den unten genannten Aufgabenstellungen
  • Idealerweise gute Kenntnisse der GMP-Regelwerke sowie Erfahrung in der Leitung und Durchführung von Projekten
  • Sie sind verantwortlich für die Auswahl, Beschaffung und Qualifizierung von computergestützten Analysengeräten
  • Sie arbeiten an der Anbindung von Analysengeräten an das LIMS zum Zweck des direkten Datentransfers
  • Sie sind Systemadministrator für computergestützte Geräte und betreuen das Konfigurationsmanagement und den Datenlebenszyklus
  • Sie setzen die Vorgaben der Datenintegrität um
  • Sie sind zuständig für die Ausarbeitung und Umsetzung von GMP-konformen Prozessoptimierungen und Systemupdates in LIMS und SAP-QM und für die Computervalidierung
  • Sie führen eigenständig die Projektplanung und -koordination inkl. Kostenkontrolle durch und arbeiten mit internen wie auch externen Stakeholdern zusammen
  • Sie optimieren bestehende Prozesse, Qualifizierungs- und Validierungssysteme mit dem Ziel der Effizienzsteigerung unter Berücksichtigung der regulatorischen Vorgaben
  • Sie erstellen Betriebshandbücher, Wartungs-, Kalibrier- sowie Arbeitsanweisungen für die betreuten Systeme


» Stellenbeschreibung


Arbeitgeber:
Heel GmbH
Einsatzort:
76530 Baden-Baden