Manager Sterilisationsvalidierung (m/w/d)

• Erfolgreich absolviertes Biologie- oder Biotechnologie-Studium oder eine vergleichbare mikrobiologische Ausbildung
  
• Berufserfahrung in der Validierung und Qualifizierung im (internationalen) pharmazeutischen Umfeld (gemäß Arzneibücher) sowie im Medizinprodukte-Umfeld (gemäß ISO-Normen)
  
• Praktische Erfahrungen in der Mikrobiologie und in der Validierung von Sterilisationsprozessen erforderlich
  
• Ausgeprägtes GMP- und Qualitätsbewusstsein
  
• Koordination und Sicherstellung sowie praktische Umsetzung der regulatorischen Anforderungen zur mikrobiologischen Validierung von Prozessen zur Sterilisation von pharmazeutischen Produkten und nicht-aktiven Medizinprodukten
  
• Miterstellung sowie Unterstützung von methodischen Inhalten bei der Zusammenstellung der Validierungsdokumentation
  
• Mitarbeit bei der Erstellung von abteilungsinternen SOPs im Bereich Validierung
  
• Durchführung von Mitarbeiterschulungen im Bereich mikrobiologischer Validierungen von Sterilisationsprozessen pharmazeutischer Produkte und nicht-aktiver Medizinprodukte

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