Scientist Analytical Studies GCP (m/w/d)
- Erfolgreich abgeschlossenes Studium der Biologie, Immunologie, Zellbiologie oder ein vergleichbarer Studiengang sowie erste Berufserfahrung
- Einschlägige Erfahrung in der Bioanalytik gemäß GCLP- oder GLP-Regularien
- Tiefgreifende Kenntnisse von steriler Zellkultur und Methoden wie Durchflusszytometrie, Immuno-Assays, Magnetic Cell Sorting
- Fachliche und regulatorische (GCLP) Verantwortung für Planung, Koordination der Durchführung und Berichterstellung analytischer Prüfungen an Humanproben im Rahmen interventioneller klinischer Studien
- Erstellung und Überarbeitung von Dokumenten für analytische Prüfungen sowie zur Gerätequalifizierung
- Übernahme der prüfungsrelevanten Kommunikation mit Prüfpersonal, Projektmanagement und Qualitätssicherung sowie fachliche Anleitung von wissenschaftlich-technischem Prüfpersonal
- Anpassung und kontinuierliche Verbesserung der Abläufe gemäß regulatorischer Vorgaben
- Transfer, Optimierung und Validierung analytischer Methoden
Arbeitgeber:
BioNTech AG
Einsatzort:
55131 Mainz