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Das Online-Labormagazin
02.12.2020

Manager Quality Assurance GMP - External Manufacturing (m/w/d)


  • Erfolgreich abgeschlossenes Studium der Biologie, Chemie oder eines verwandten Studienfachs (Bachelor, Master oder Promotion)
  • Mindestens 3 bis 5 Jahre Berufserfahrung im pharmazeutischen Umfeld, GMP oder GDP
  • Langjährige Erfahrung in der Zusammenarbeit mit externen pharmazeutischen Partnern und Zulieferern
  • Gute Kenntnisse relevanter Regelwerke im GMP-Umfeld - insbesondere der Funktion von Quality und Quality Assurance
  • Etablierung, Durchführung und Überwachung der Prozesse zur Sicherstellung der GMP-Compliance in beauftragten Betrieben zur Herstellung und Prüfung von Arzneimitteln (Management of outsourced activities)
  • Unterstützung bei strategischen Fragestellungen und eigenverantwortliche Entscheidung bei taktischen Fragen zur pharmazeutischen Qualität
  • Inner- und überbetriebliche Abstimmung kritischer Qualitätsparameter auf Basis des regulatorischen Filings
  • Durchführung und Sicherstellung der korrekten und vollumfänglichen Kommunikation zu Kunden und Sponsoren


» Stellenbeschreibung


Arbeitgeber:
BioNTech AG
Einsatzort:
55131 Mainz