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Das Online-Labormagazin
05.12.2020

Manager Sterilisationsvalidierung (m/w/d)


  • Erfolgreich absolviertes Biologie- oder Biotechnologie-Studium oder eine vergleichbare mikrobiologische Ausbildung
  • Berufserfahrung in der Validierung und Qualifizierung im (internationalen) pharmazeutischen Umfeld (gemäß Arzneibücher) sowie im Medizinprodukte-Umfeld (gemäß ISO-Normen)
  • Praktische Erfahrungen in der Mikrobiologie und in der Validierung von Sterilisationsprozessen erforderlich
  • Ausgeprägtes GMP- und Qualitätsbewusstsein, inkl. der damit verbundenen exakten und sorgfältigen Arbeitsweise
  • Koordination und Sicherstellung sowie praktische Umsetzung der regulatorischen Anforderungen zur mikrobiologischen Validierung von Prozessen zur Sterilisation von pharmazeutischen Produkten und nicht-aktiven Medizinprodukten
  • Miterstellung sowie Unterstützung von methodischen Inhalten bei der Zusammenstellung der Validierungsdokumentation
  • Mitarbeit bei der Erstellung von abteilungsinternen SOPs im Bereich Validierung
  • Durchführung von Mitarbeiterschulungen im Bereich mikrobiologischer Validierungen von Sterilisationsprozessen pharmazeutischer Produkte und nicht-aktiver Medizinprodukte


» Stellenbeschreibung


Arbeitgeber:
B. Braun Melsungen AG
Einsatzort:
34212 Melsungen
Teilzeit:
Ja