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Das Online-Labormagazin
02.12.2020

Mitarbeiter Qualifizierung / Validierung und Produktservice (m/w/d)


  • Erfolgreich abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium oder berufliche Ausbildung (z.B. Techniker, Pharmazie-/Chemiemeister) mit mehrjähriger Erfahrung in diesem Bereich
  • Erfahrung im Bereich Qualifizierung / Validierung
  • Sehr gute GMP-Kenntnisse
  • SAP-Kenntnisse
  • Durchführung der Reinigungsvalidierung zusammen mit den jeweiligen Prozessverantwortlichen
  • Erstellung von Validierungsmasterplänen und der Jahresplanung inkl. Nachhaltung der Zeitlinien
  • Erstellung von Validierungs- und Qualifizierungsplänen und Risikoanalysen
  • Überwachung der vollständigen Dokumentation zur Qualifizierung / Validierung
  • Mitarbeit bei der Entwicklung von allgemein anwendbaren Validierungs- und Qualifizierungsstandards
  • Vorbereitung, Durchführung und Nacharbeitung von behördlichen als auch sonstigen Inspektionen
  • Einstufung der Kritikalität bei der Implementierung von Neuprodukten
  • Aufrechterhaltung des validierten Status hinsichtlich der Reinigung
  • Erstellung von periodischen Qualitätsberichten (Product Quality Review's)
  • Datenzusammenstellung für die Angebotserstellung
  • Eigenständige Sammlung und Zusammenstellung der benötigten Daten und Fakten für die Erstellung eines PQRs (ausschließlich in Englisch)
  • Kundenkorrespondenz inkl. Bearbeitung von Rückfragen


» Stellenbeschreibung


Arbeitgeber:
Aenova Group
Einsatzort:
82515 Wolfratshausen
Befristet:
Ja