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Das Online-Labormagazin
30.11.2020

Manager Quality Assurance GMP Compliance (m/w/d)



Schwerpunkt der Stelle ist das intensive Management der Dokumente nach GMP im Zuge der Produktfreigabe. Vom Wareneingang bis Auslieferung an den Kunden. Es gilt, QA Abläufe innerhalb der Organisation anzupassen, zu dokumentieren und zu implementieren. Dabei sind Erfahrungen mit Fertigarzneimitteln besonders wertvoll.

Sie bereiten die Dokumentation für die Freigaben anhand der batch record reviews und der QK Ergebnisse vor. Dies für Produktionslinien, Rohstoffe, Packmittel und Endprodukten. Sie überwachen die Validierungs- und Qualifizierungsaktivitäten innerhalb der Projekte und bearbeiten Abweichungen, Reklamationen und Änderungen (change control) sowie CAPA Massnahmen. Sie vertreten Ihren Aufgabenbereich an internen und externen Schnittstellen, helfen bei der Erstellung von PQRs und passen vereinzelt SOP's an.

Ihr Profil: B.Sc, M.Sc Naturwissenschaften, vorzugsweise Chemie- oder Pharmazie und mehrere Jahre Erfahrung im Qualitätsbereich nach GMP.


» Stellenbeschreibung


Arbeitgeber:
gloor & lang ag
Einsatzort:
Region Basel / Nordwestschweiz [CH]