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Das Online-Labormagazin
30.11.2020

Qualifizierungsingenieur Pharma (m/w/d)


  • Leitung sowie Durchführung von Qualifizierungen an biotechnologischen Anlagen
  • Erstellung, Durchführung und Moderation von Risikoanalysen
  • Erstellung und Prüfung von Qualifizierungsdokumenten sowie Erstellung und Überarbeitung von SOPs
  • Begleitung und Durchführung von Werksabnahmetests (FAT/SAT)
  • Betreuung externer Dienstleister im Rahmen von Qualifizierungsprojekten
  • Präsentation der Qualifizierungsdokumente bei Audits und Inspektionen
  • Koordination der Nachverfolgung von Abweichungen
  • Eigenständige Ausarbeitung von Verbesserungen im GMP Bereich (Prozesse, Equipment)
  • Beratung bei der Beschaffung von technischem Equipment
  • Mitarbeit in Projektteams
  • Abgeschlossenes ingenieurwirtschaftliches Studium der Verfahrenstechnik, Pharmatechnik, Biotechnologie oder eine vergleichbare Qualifikation (Pharmameister/- Techniker)
  • Erste Erfahrungen im GMP-regulierten Bereich in der Biotechnologischen Wirkstoffproduktion


» Stellenbeschreibung


Arbeitgeber:
Bertrandt AG
Einsatzort:
89077 Ulm