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Das Online-Labormagazin
30.11.2020

Qualitätsmanagementbeauftragter (m/w/d)


  • Verantwortung für das Qualitätsmanagementsystem nach DIN EN ISO 13485 an allen Standorten
  • Überwachung, Einhaltung und Weiterentwickeln von QM & RA relevanten Prozessen (MDR/MDSAP)
  • Durchführung von internen und externen Audits
  • Risikomanagement nach EN ISO 14971
  • Change Control und Management
  • Reklamationsbearbeitung und Medizinproduktesicherheit
  • Kontakte mit benannten Stellen und Behörden
  • Erstellung, Überarbeitung, Genehmigung und Verwaltung von QM-Dokumenten
  • Durchführung von QS-Schulungen
  • Unterstützung der Zulassungsabteilung bei nationalen und internationalen Registrierungen
  • Freigabe zum Inverkehrbringen von Medizinprodukten
  • Naturwissenschaftliche Ausbildung oder Studium
  • mehrjährige Erfahrung in der Qualitätssicherung und im Qualitätsmanagement, vorzugsweise im Bereich der DIN EN ISO 13485, 21 CFR 820


» Stellenbeschreibung


Arbeitgeber:
curasan AG
Einsatzort:
63801 Kleinostheim