Header
Das Online-Labormagazin
29.10.2020

Projektmanager Qualitätsmanagement / Qualitätssicherung (m/w/d)


  • Etablierung und Ausbau der örtlichen QM/QA Organisation und Routinen in enger Zusammenarbeit mit der Standortleitung, sowie dem zentralen QM/QA Kollegen
  • Support bei der Implementierung von GLP und GMP in der molekularbiologischen Analytik am Standort Konstanz
  • Betreuung und Überwachung der konformen Tätigkeiten und Dokumentation nach bereits etablierten ISO17025, ISO13485, GC(L)P und GLP Standards
  • Freigabetätigkeiten im Rahmen von Prüfungen nach o.g. Standards/Zertifikaten
  • Auditmanagement: Planung, Durchführung und Dokumentation von internen und externen Audits sowie Maßnahmennachverfolgung
  • Dokumentenmanagement: Administration (Bereitstellung, Prüfung, Einzug) von QM/QA Dokumenten, Erstellung von QM/QA-SOPs
  • Überprüfung und Freigabe der Dokumentation für Methodenvalidierungen, Gerätequalifizierungen und Computerisierten Systemen
  • Abweichungsmanagement: Pflege der Abteilungsabweichungslisten, Nachverfolgung von Abweichungen / OOS und Maßnahmen, Überprüfung von Abteilungsdokumentationen zum Risiko-/, Chancen-/ und Änderungsmanagement
  • Lieferantenmanagement: Pflege der QM/QA Lieferantenliste, Versand von QM/QA Lieferantenfragebögen und Nachverfolgung
  • Planung und Durchführung von QM-Schulungen
  • Erfassung und Pflege von QM/QA-Kennzahlen
  • Eigenständige Bearbeitung von QM/QA-Projekten
  • Sie weisen eine mehrjährige Berufserfahrung in den Bereichen GCP/GC(L)P und GLP vor. Idealerweise haben sie zusätzlich Kenntnisse aus dem GMP regulierten Bereich.
  • Sie haben sehr gute Kenntnisse im Bereich QM/QA (ISO 13485, ISO 17025, ISO 9001) und haben bereits als interner Auditor fungiert.
  • Idealerweise haben Sie eine erfolgreich abgeschlossene naturwissenschaftliche Ausbildung bzw. Studium (z. B. Biologie, Biochemie, Biotechnologie)


» Stellenbeschreibung


Arbeitgeber:
Eurofins Genomics Europe Sequencing GmbH
Einsatzort:
78467 Konstanz