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Das Online-Labormagazin
20.10.2020

Naturwissenschaftler / Technischer Assistent als Mitarbeiter Sterility Assurance (m/w/d)


  • Erfolgreich abgeschlossenes naturwissenschaftliches oder technisches Studium (Bereich Pharmazie, Biologie oder vergleichbar) oder eine abgeschlossene aufgabengebietsbezogene Berufsausbildung mit langjähriger aufgabenbezogener Berufserfahrung
  • Berufserfahrung im GMP-Umfeld sind ideal
  • Erste Projektmanagementerfahrung wünschenswert
  • Erstellen der Jahresplanung für die aseptische Prozessvalidierung und regelmäßiges Nachhalten und Prüfen der Feinplanung zur aseptischen Prozessvalidierung
  • Erstellen, Prüfen und Genehmigen von Validierungs-Dokumenten und Bewerten und Prüfen von relevanten Rohdaten in der Chargendokumentation für die aseptische Prozessvalidierung
  • Erstellen und Prüfen der Abschlussdokumentation zur Freigabe der aseptischen Prozessvalidierung
  • Mitarbeiten in der fachlichen Prüfung von Zulassungsdokumenten zur aseptischen Prozessvalidierung und inhaltliche Abstimmung mit dem Kunden
  • Sicherstellen, Weiterentwickeln und Pflege des Beobachtersystems der aseptischen Prozessvalidierung - einschließlich die Weiterentwicklung und Durchführung von Schulungen und Workshop für Beobachter und die Durchführung von Vor-Ort-Beobachtung während aseptischen Prozessvalidierungen
  • Teilnahme an Kunden-, Behörden- und Lieferantenaudits
  • Unterstützung oder Leitung von Qualitätsoptimierungsprojekten
  • Erarbeitung und Pflege entsprechender Standard Operating Procedures (SOPs) und wissenschaftlich basierten Risikoanalysen
  • Überwachung der Einhaltung nationaler und internationaler GMP-Standards sowie deren Regularien


» Stellenbeschreibung


Arbeitgeber:
Vetter Pharma-Fertigung GmbH & Co. KG
Einsatzort:
88212 Ravensburg
Arbeitsbeginn:
01.01.2021