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Das Online-Labormagazin
25.10.2020

Validierungsingenieur (m/w/d)


  • Erfolgreich abgeschlossenes Diplom- oder Masterstudium in Medizin-, Pharma-, Chemie-, Verfahrenstechnik, Biotechnologie oder ähnlicher Ausrichtung
  • Mehrjährige Berufserfahrung in einem GxP-regulierten Arbeitsumfeld - bevorzugt im Bereich Validierung oder Quality und ein ausgeprägtes technisches Prozessverständnis
  • Umfangreiche Kenntnisse der FDA- und GMP- Regelwerke erforderlich
  • Kenntnisse im Projektmanagement von Vorteil
  • Fundierte Kenntnisse in statistischer Datenauswertung und Erfahrung in der Erstellung von QMS-Dokumenten
  • GMP-gerechte Durchführung von Validierungsprojekten
  • Erstellung, Prüfung und Genehmigung von Validierungsdokumentationen für den Standort
  • Bewertung des Validierungseinflusses von Änderungsanträgen am Standort
  • Umsetzung der regulatorischen und globalen Validierungs-Vorgaben in den QMS-Dokumenten am Standort
  • Bearbeitung von Abweichungen (NCI) und Änderungsanträgen (CR) im Verantwortungsbereich
  • Erstellung und Pflege von Arbeitsanweisungen (SOP) im Verantwortungsbereich
  • Enge Zusammenarbeit und Beratung von internen und externen Partnern


» Stellenbeschreibung


Arbeitgeber:
Ciba Vision GmbH
Einsatzort:
63868 Großwallstadt