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Das Online-Labormagazin
21.10.2020

Scientist QC-R (m/w/d)


  • Unterstützung der Gruppenleitung QC-R bei der Planung, Organisation und Auswertung von Stabilitätsprüfungen (ongoing- und follow-up Stabilitäten) nach den Vorgaben der GMP- und ICH-Richtlinien
  • Prüfung und Auswertung analytischer Daten und ggf. Trendanalysen
  • Pflege von stabilitätsbezogenen Stammdaten im LIMS System
  • Aufbereitung von Stabilitätsberichten für die PQR-Erstellung
  • Vorbereitung von Stabilitätseinlagerungen
  • Unterstützung bei der technischen Betreuung der Klimakammern
  • Zusammenarbeit mit der Zulassungsabteilung bei der Bearbeitung von Mängelbescheiden und Änderungsanzeigen mit Stabilitätsfragen
  • Zusammenarbeit mit der Qualitätssicherung bei stabilitätsbezogenen Fragestellungen
  • Zusammenarbeit mit der Abteilung Industrial Development bei der Planung, Zuordnung und dem Transfer von Projektbezogenen Stabilitäten
  • Abgeschlossenes Studium der Pharmazie, Chemie oder eine vergleichbare Ausbildung
  • Gute Kenntnisse in der analytischen HPLC
  • Kenntnisse in der Stabilitätsprüfung
  • Kenntnisse im GMP-Bereich


» Stellenbeschreibung


Arbeitgeber:
Almirall Hermal GmbH
Einsatzort:
21465 Reinbek