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Das Online-Labormagazin
25.09.2020

Manufacturing Manager (m/w/d)


  • Erfolgreich abgeschlossenes naturwissenschaftliches oder technisch-pharmazeutisches Studium (z.B. Pharmazie, Biologie, Chemie, Biotechnologie, Verfahrenstechnik, etc.)
  • Mind. 5 Jahre Berufserfahrung in der pharmazeutisch-technischen Produktion unter GMP-Bedingungen
  • Erfahrung mit Zellkulturen
  • Koordination der Herstellung von Zelltherapeutika im Lohnauftrag in enger Zusammenarbeit mit Auftraggebern und anderen Abteilungen
  • Repräsentation der Herstellung im jeweiligen Projektteam
  • Erstellung und Überarbeitung von Arbeitsanweisungen, Herstellvorschriften, Qualifizierungsplänen und Berichten
  • Schulung sowie fachliche Unterstützung und Information der Mitarbeiter der Herstellung
  • Überprüfung von Chargenprotokollen
  • Zusammenstellung von Herstellungsdaten und Erstellen von Berichten
  • Produkt- und Literaturrecherchen
  • Erstellung von Änderungsanträgen, Risikoanalysen, Abweichungsmeldungen und Umsetzung geeigneter Maßnahmen
  • Erstellung von Produktionsaufträgen im ERP-System


» Stellenbeschreibung


Arbeitgeber:
Apceth Biopharma GmbH
Einsatzort:
85521 Ottobrunn