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Das Online-Labormagazin
23.09.2020

Applikationsspezialist zur Analyse von Biopharmazeutika in Bindungsassays (m/w/d)


  • Erfolgreich abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium mit Schwerpunkt in den Bereichen Bioanalytik und Immunologie
  • Umfangreiche Erfahrungen in der Durchführung von verschiedenen Bindungs- und Potency-Assays - insbesondere sind Kenntnisse in den u.g. Technologien erforderlich
  • Erste Industrieerfahrung in der Analyse von Biopharmazeutika durch Bindungsassays ist von Vorteil
  • Idealerweise Berufserfahrung in einem GMP-geprägten Umfeld
  • Entwicklung und Optimierung von Bindungs- und Potency-Assays - insbesondere unter Nutzung von Technologien wie Surface Plasmon Resonance (SPR, Biacore), Bio-Layer Interferometry (BLI, z.B. Octet), ELISA
  • Robustheit-Testing mittels DoE-Ansätze, Bestimmung kritischer Faktoren, Anwendung statistischer Verfahren (Curve fitting, Outliers, Gewichtung) und zugehöriger Software
  • Validierung und Qualifizierung von Bindungsassays gemäß GMP-Vorgaben (ICH, EMA, FDA)
  • Einbindung in die Beschaffung der erforderlichen Instrumentierung
  • Projektleitung inkl. Planung der Projekte und Laborarbeit inklusive Reporting an unsere internationalen Kunden
  • Erstellen und Review von Validierungsplänen / Reports


» Stellenbeschreibung


Arbeitgeber:
Protagen Protein Services GmbH
Einsatzort:
74076 Heilbronn