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Das Online-Labormagazin
23.09.2020

Validierungsspezialist - Prozessvalidierung / Methodenvalidierung (m/w/d)


  • Erfolgreich abgeschlossenes naturwissenschaftliches ingenieurwissenschaftliches Studium (Pharma, Verfahrenstechnik, Chemie oder vergleichbar)
  • Praktische Erfahrung bei der Durchführung mehrerer Validierungen (Methoden- oder Prozessvalidierung) als Projektleiter
  • Sehr gute Kenntnisse der zugrundeliegenden regulatorischen Anforderungen (FDA, IVD, IVDR, ISO 13485) und Best Practices (GMP)
  • Mindestens 5 Jahre Berufserfahrung im Bereich Qualifizierung, Methoden- oder Prozessvalidierung in Pharma oder Medizintechnik
  • Selbstständige Planung und Durchführung der Prozess-, Reinigungs- und Methodenvalidierung
  • Unterstützung der Produktion bei der Anlagenautomatisierung und Einführung einer statistischen Prozesskontrolle (SPC)
  • Steuerung von Prozessänderungen und abteilungsübergreifende Anwendung des Validierungskonzeptes
  • Konzeptionelle Weiterentwicklung der Validierung (Prozess-, Methoden- und Reinigungsvalidierung) vor Ort
  • Begleiten der Change Prozesse und Überprüfung der durchgeführten Validierungen auf Aktualität und mögliche Änderungserfordernisse


» Stellenbeschreibung


Arbeitgeber:
R-Biopharm AG
Einsatzort:
64297 Darmstadt