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Das Online-Labormagazin
25.09.2020

QA Specialist Deviations Herstellstandort Pharma (m/w/d)



Sie untersuchen Abweichungen und OOS-Ergebnisse und bewerten die Auswirkungen von Abweichungen aus GMP-Sicht. Sie definieren zusammen mit den QC Verantwortlichen Korrektur- und Präventivmaßnahmen (CAPAs), halten diese fest und initiieren die Umsetzung. Sie verantworten die korrekte Dokumentation und den Abschluss der definierten Aufgaben. Sie sind Anlaufstelle für Änderungsanträge, erheben KPIs in Ihrem Bereich und werten die Trends der Analytikabteilung aus. Sie sind dabei die Schnittstelle zwischen QA und QC und unterstützen die Abteilung bei behördlichen Inspektionen und Audits.

  • Ausbildung Labor- oder Naturwissenschaften
  • 3-5 Jahre Erfahrung im GMP-Umfeld, gerne im QC
  • Erfahrung in Methoden der chemisch-physikalischen Qualitätskontrolle
  • Erfahrung im Erstellen von Texten (z.B. Risikobeurteilungen, SOPs)


» Stellenbeschreibung


Arbeitgeber:
gloor & lang ag
Einsatzort:
Großraum Zürich [CH]