Chemiker - Quality Manager für Medizinprodukte (m/w/d)


  • Erfolgreich abgeschlossenes technisches oder naturwissenschaftliches Hochschulstudium - idealerweise in der Fachrichtung Chemie
  • Vertrautheit mit entsprechenden Normen, Richtlinien und Vorschriften, die für Organisationen innerhalb der Medizintechnologie Branche relevant sind
  • Erfahrung im Bereich Qualitätsmanagement innerhalb der Medizintechnologie-Industrie, REACH und CLP
  • Kompetenzen in der Qualitätsmanagement-Methodik (z.B. Six Sigma)
  • Berufserfahrung als Projektleiter und im Projektmanagement international tätiger Organisationen
  • Einführung, Aufrechterhaltung und Weiterentwicklung eines Qualitätsmanagementsystems in Analogie zur ISO 13485 zur Erfüllung der MDR-Anforderungen
  • Planung, Durchführung und Überwachung von internen und externen Audits (System-, Prozess- und Produktaudits) und Bereitstellung von Informationen zur Nachbereitung
  • Informieren der Fachbereichsleitung über den aktuellen Qualitätsstatus durch Erstellung geeigneter Dashboards (inkl. KPI)
  • Identifizieren, implementieren und evaluieren entsprechender digitaler Werkzeuge
  • Schulung und Sensibilisierung der Mitarbeiter für das Thema Qualität sowie für die Bedeutung von dokumentierten und standardisierten Prozessen
  • Unterstützung und Begleitung beim Change Management
  • Gemeinsame Verantwortung für die Bearbeitung von Beschwerden in enger Zusammenarbeit mit Technik, Vertrieb, Marketing und Hersteller
  • Moderation und Integration eines pan-europäischen Teams aus den diversen Vertriebsregionen
  • Vorbereitung und Überwachung von Kunden- und Zertifizierungsaudits
  • Unterstützung der Schnittstellen im Haus zu Bereichen wie Chemikaliengesetzgebung, CLP, Erstellung von SDS, Nachhaltigkeit usw.
  • Verantwortung für Qualitätsförderung und Qualitätscontrolling
  • Einfaches und erstes Testen von Dentalprodukten und Beurteilung ihrer Verwendbarkeit


» Stellenbeschreibung


Arbeitgeber:
Kuraray Europe GmbH
Einsatzort:
65795 Hattersheim