Associate Quality Control Manager - Mikrobiologie (m/w/d)


  • Erfolgreich abgeschlossenes Studium der Naturwissenschaften (z.B.: Biologie, Pharmazie, Biotechnologie, Chemie, etc.) - Promotion von Vorteil
  • Gute Kenntnisse der relevanten GMP-Richtlinien sowie Erfahrungen im GMP-Umfeld der pharmazeutischen Mikrobiologie
  • Sehr gute Kenntnisse in der Mikrobiologie
  • Erfahrung im Hygiene-Monitoring wünschenswert
  • Sicherstellung der GMP-konformen Durchführung des Hygienemonitorings und anderen mikrobiologischen Methoden im Rahmen der Herstellung von zellbasierten Therapeutika (ATMP)
  • Erstellen und Prüfen von methodenspezifischen Arbeitsanweisungen (SOP) und Berichten
  • Überprüfung von Durchführungsprotokollen
  • Bearbeitung von Abweichungen und Change-Verfahren
  • Koordination aller Aktivitäten zu mikrobiologischen Testungen mit externen Auftragslaboren (Überprüfung von Validierungsplänen und -berichten, Überprüfung von Befunden)
  • Erstellung von Risikoanalysen und Umsetzung geeigneter Maßnahmen
  • Fachliche Unterstützung bei Audits und Inspektionen als Experte für Mikrobiologie
  • Schulung von Mitarbeitern


» Stellenbeschreibung


Arbeitgeber:
apceth Biopharma GmbH
Einsatzort:
85521 Ottobrunn
Befristet:
Ja