Scientist (Formulation) (m/w/d)


  • Erfolgreicher Abschluss eines naturwissenschaftlichen Studiums in Pharmazie / Chemie oder einer verwandten Disziplin
  • Sehr gute Erfahrung in der pharmazeutischen Entwicklung und / oder Verfahrenstechnik und Grundkenntnisse über die Verfahren anderer Abteilungen (z.B. Analytical Research)
  • Mindestens 3-5 Jahre Erfahrung in der Entwicklung transdermaler therapeutischer Systeme mit Expertenwissen in der Formulierungsentwicklung und Herstellung inkl. Troubleshooting
  • Erfahrung in der Erstellung von Entwicklungsberichten und Übersichtsreports zur Stabilität
  • Kenntnisse über globale, regulatorische Anforderungen und Kenntnisse der ICH-, USP- und EP-Anforderungen
  • Erfahrung und Expertise in out-of-specification-Untersuchungen - inkl. Ursachenidentifikation und CAPAs
  • Gute Kenntnisse der cGMP Anforderungen sowie der relevanten Richtlinien zu Umweltschutz und Arbeitssicherheit
  • Verantwortlich für die projektbezogenen Aktivitäten zur Formulierungsentwicklung von transdermalen therapeutischen Systemen, mit Schwerpunkt auf Rezepturentwicklung, Herstellungsprozess, Scale-up und Transfer in die Routineherstellung unter der Berücksichtigung relevanter Guidelines und Quality by Design
  • Verantwortlich für Prozess-Scale-up, Prozessvalidierung und den Technologietransfer in die Routineproduktion
  • Erstellung wissenschaftlicher Dokumente wie Entwicklungsberichte oder relevanter Zulassungsunterlagen
  • Koordinierung bei der Beantwortung relevanter Behördenfragen in Zulassungsverfahren
  • Erstellung und Prüfung von Rohdaten, Auswertung und Interpretation von Versuchsergebnissen
  • Planung, und Auswahl nächster Versuche / Projektschritte, Identifikation und Lösung von Problemen
  • Erfolgreiche Durchführung des Technologietransfers der Entwicklungsprozesse zu den Produktionsstandorten und - nach Bedarf - Unterstützung von Technical Operations bei Problemlösung und Optimierung von Herstellungsprozessen
  • Enge Zusammenarbeit und Austausch mit den Kollegen innerhalb der Gruppe, anderen Gruppen und Funktionen des Bereichs, um eine erfolgreiche Produktentwicklung im Hinblick auf Qualität und Zeit zu ermöglichen
  • Mitarbeit bei der Planung, Kontrolle und Einhaltung von Projektbudgets und Timelines zur Erreichung der finanziellen Ziele


» Stellenbeschreibung


Arbeitgeber:
Sandoz GmbH
Einsatzort:
83607 Holzkirchen