Produkt-/Projektmanager Biotech BCG Quality Assurance Operations (m/w/d)


  • Erfolgreich abgeschlossenes Studium der Pharmazie oder einer Naturwissenschaft (Biotechnologie, Chemie, Biologie)
  • Mehrjährige Berufserfahrung in der GMP konformen Herstellung von biotechnologischen Produkten, sowie der einschlägigen Regularien, wie z.B. EU-GMP Leitfaden, AMG, AMWHV, ICH Guidelines
  • Fachkenntnisse zu Fermentationsprozessen und aseptischer Fertigung von Zellsuspensionen
  • Fachkenntnisse der Durchführung des Tech-Transfers und der Prozessvalidierungen; Auditierung von Auftragsherstellern in Drittländern wünschenswert
  • Planung, Koordination u. Durchführung von technologischen Produkttransfers zu neuen Produktionsstätten
  • Planung, Koordination u. Durchführung von Projekten hinsichtlich der Arzneimittelherstellung und Überwachung der Lohnhersteller
  • Enge Kooperation mit internen Fachabteilungen und Ausbau der Zusammenarbeit mit den internationalen Geschäftspartnern
  • Herstellungsseitige bzw. technologisch-wissenschaftliche Betreuung der biotechnologischen Produkte im Rahmen der Herstellung und Sicherstellung der internationalen arzneimittelrechtlichen Vorgaben in der Lohnfertigung
  • Erstellung, Aktualisierung und Überwachung von qualitätsrelevanten Dokumenten im Life Cycle Management des Produktes (GMP-Dokumentation)


» Stellenbeschreibung


Arbeitgeber:
medac GmbH
Einsatzort:
22880 Wedel