Produkt-/Projektmanager Quality Assurance Operations (m/w/d)


  • Erfolgreich abgeschlossenes Studium der Pharmazie oder der Naturwissenschaften
  • Mehrjährige Erfahrung in vergleichbarer Funktion in der pharmazeutischen Industrie
  • Fachkenntnisse in aseptischer Fertigung von Parenteralia, sowie der einschlägigen Regularien, wie z.B. EU-GMP Leitfaden, AMG, AMWHV, CFR part 210 und 211, MDR, ICH Guidelines
  • Planung, Koordination und Durchführung von medac-internen Projekten und Projekten im Lohnherstellungsbereich hinsichtlich der Arzneimittelherstellung und Prüfung
  • Herstellungsseitige Betreuung von Produkten im Rahmen der Herstellung Therapeutika
  • Sicherstellung der Einhaltung des Stands von Wissenschaft und Technik und internationalen arzneimittelrechtlichen Vorgaben in der Lohnfertigung
  • Beurteilung von qualitätsrelevanten Abweichungen in der Herstellung, sowie Bewertung der Produktqualität und potenzieller pharmazeutischer Risiken mit dem Ziel der Sicherstellung der Patientensicherheit und der Marktversorgung
  • Erstellung, Aktualisierung und Überwachung von qualitätsrelevanten Dokumenten im Bereich der externen Fertigung der Herstellung Therapeutika (GMP-Dokumentation)


» Stellenbeschreibung


Arbeitgeber:
medac GmbH
Einsatzort:
22880 Wedel