Quality Engineer (m/w/d)


  • Überwachung und Prüfung von Geräte- und Anlagenqualifizierungsaktivitäten sowie Methodenvalidierungen im GMP-regulierten Umfeld
  • Überwachung und Prüfung von Computervalidierungsaktivitäten und Sicherstellung der Datenintegrität elektronischer Daten
  • Prüfen und Verwalten von Plänen, Protokollen und Berichten in diesen Bereichen
  • Schulung von internen Mitarbeitern in den Bereichen Qualifizierung und Validierung
  • Mitwirkung an Selbstinspektionen in den Bereichen Qualifizierung, Validierung und computergestützten Systemen
  • Unterstützung bei Audits und Inspektionen
  • Ansprechpartner für operative Abteilungen im Bereich Qualifizierung und Validierung
  • Abgeschlossenes technisch-naturwissenschaftliches Studium und mindestens zwei Jahre Erfahrung im Bereich Qualifizierung / Computervalidierung in einem GMP Herstellungsbetrieb oder eine entsprechende Berufsausbildung mit mindestens 5 Jahren Berufserfahrung im relevanten Bereich
  • Sehr hohes Verständnis von GMP und den einschlägigen Regelwerken (EU & US), speziell GMP Annex 11 und 15


» Stellenbeschreibung


Arbeitgeber:
apceth GmbH & Co. KG
Einsatzort:
85521 Ottobrunn