Chemiker / Chemieingenieur für den Fachbereich CMC Radiochemie (m/w/d)


  • Erfolgreich abgeschlossenes Chemie- oder Chemieingenieur-Studium oder einen vergleichbaren naturwissenschaftlichen Abschluss mit analytischen Inhalten
  • Erfahrung in der Erstellung von analytischen Analysenmethoden, wie HPLC, GC
  • Erfahrung im GMP-Umfeld
  • Administrative Unterstützung des Fachbereiches CMC / Regulatory Affairs
  • Betreuung von Studienteilnehmern schriftlich und vor Ort im Bereich Produktion und Analytik für klinische Studien
  • Eingabe und Bearbeitung von Beanstandungen und Kundenanfragen
  • Schriftliche Korrespondenz mit Partnern und Behörden
  • Erstellung, Verwaltung und Bearbeitung von Kundendokumenten
  • Unterstützung bei der Erstellung, Einreichung und Pflege von Zulassungsunterlagen (national und international)
  • Entwicklung und Verwaltung von analytischen Methoden für zulassungrelevante Produkte
  • Etablierung neuer klinischer Prüfpräparate


» Stellenbeschreibung


Arbeitgeber:
ABX GmbH
Einsatzort:
01454 Radeberg