QC-IT-Spezialist (m/w/d)


  • Planung, Koordination, Durchführung, Dokumentation und Berichterstellung für Projekte zur Implementierung und Validierung von Computersystemen sowie von Netzwerk- und IT-Hardwarequalifizierungen in den analytischen Laboren
  • Funktion als Computer System Validation Specialist und Administrator für analytische Computersysteme für die Abteilung Qualitätskontrolle Darmstadt
  • Vertretung von Spezialisten und Administratoren für regionale bzw. globale Computersysteme an anderen deutschen Standorten
  • Ansprechpartner für die Nutzer bei administrationsrelevanten Problemstellungen sowie für Lieferanten von Hard- und Software bei Änderungen und Problemstellungen
  • Einhaltung der Sicherheitsrichtlinien und der allgemeinen Laborordnung
  • Erfolgreich abgeschlossenes Bachelorstudium im Bereich Chemie, Biochemie, Chemieingenieurwesen, Informatik oder Bioinformatik
  • Mehrjährige Berufserfahrung in einem GMP-Labor, insbesondere im Umgang mit einschlägigen Computersystemen
  • Ausgeprägtes Fachwissen auf den Gebieten IT-Infrastrukturqualifizierung sowie Computer- und Softwarevalidierung
  • Fundierte Kenntnisse der einschlägigen GMP-Regularien (EU-GMP Leitfaden Teil II inklusive der Annexe 11 und 15, 21 CFR Part 11) und einschlägiger Regularien zur Qualifizierung und Validierung von Computersystemen


» Stellenbeschreibung


Arbeitgeber:
Evonik Nutrition & Care GmbH
Einsatzort:
64293 Darmstadt