QC Manager - Leiter der Qualitätskontrolle (m/w/d)


  • Verantwortung der "Leitung der Qualitätskontrolle" gemäß §12 AMWHV, EU- Richtlinie zur Guten Herstellungspraxis Part 1, Kapitel 6, EU- Richtlinie zur Guten Herstellungspraxis Part 2 und Arzneimittelgesetz (AMG)
  • Sicherstellung der Einhaltung regulatorischer Anforderungen und GMP-Standards
  • Analyse von Qualitätsereignissen, Ursachenuntersuchung und Maßnahmendefinition
  • Definition von CAPA Maßnahmen und Durchführung der Wirksamkeitskontrolle
  • Fachliche Prüfung von Qualifizierungen (Räume, Ausrüstung) und Validierung (Computergestützte Systeme, Excel-Sheets)
  • Mitwirkung bei Lieferanten- und Kundenaudits, Behördeninspektionen und Selbstinspektionen
  • Prüfung von Arzneibüchern / USP in regelmäßigen Abständen und Sicherstellung, dass bei Bedarf Änderungen veranlasst, geplant und umgesetzt werden
  • Abgeschlossenes pharmazeutisches oder chemisches Studium oder eine vergleichbare Qualifikation
  • Sie sind bestens mit den Inhalten der AMWHV, der EU- Richtlinie zur Guten Herstellungspraxis sowie dem Arzneimittelgesetz vertraut
  • Wünschenswert sind erste Berufserfahrungen im Bereich Qualitätskontrolle


» Stellenbeschreibung


Arbeitgeber:
Eurofins PHAST GmbH
Einsatzort:
66424 Homburg/Saar