Mitarbeiter Qualifizierung / Validierung (m/w/d)


  • Erfolgreich abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium oder berufliche Ausbildung (z.B. Techniker, Pharmazie-/Chemiemeister) mit mehrjähriger Erfahrung in diesem Bereich
  • Erfahrung im Bereich Qualifizierung / Validierung
  • Sehr gute GMP-Kenntnisse
  • SAP-Kenntnisse
  • Erhebung des Qualifizierungs- und Validierungsbedarfs GMP-relevanter Infrastruktureinrichtungen
  • Erhebung des Validierungsbedarfs bei Reinigungsprozessen
  • Durchführung der Reinigungsvalidierung zusammen mit den jeweiligen Prozessverantwortlichen
  • Erstellung von Validierungsmasterplänen und der Jahresplanung inkl. Nachhalten der Zeitlinien
  • Erstellung von Risikoanalysen
  • Erstellung der Validierungs- und Qualifizierungspläne inkl. zeitliche Planung sowie Durchführungsplanung
  • Erstellung der Validierungsdokumentation gemäß Vorgabe
  • Überwachung der vollständigen Dokumentation zur Qualifizierung / Validierung
  • Mitarbeit bei der Entwicklung von allgemein anwendbaren Validierungs- und Qualifizierungsstandards
  • Vorbereitung, Durchführung und Nacharbeitung von behördlichen als auch sonstigen Inspektionen
  • Einstufung der Kritikalität bei der Implementierung von Neuprodukten


» Stellenbeschreibung


Arbeitgeber:
Aenova Group
Einsatzort:
82515 Wolfratshausen