Qualitätsmanagementbeauftragter im Labor (m/w/d)


  • Erfolgreich abgeschlossenes Bachelor- oder Masterstudium der Fachrichtung Medizin-, Verfahrenstechnik, Biochemie, Bioanalytik oder -technologie - idealerweise mit Schwerpunkt Qualitätsmanagement bzw. Ausbildung als Medizinisch-Technischer Laboratoriumsassistent (MTLA) oder eine vergleichbare Ausbildung
  • Einschlägige Berufserfahrung im Qualitätsmanagement - idealerweise in der Labordiagnostik oder Medizinproduktindustrie
  • Nachweisliche, praktische Erfahrungen im Umgang mit einschlägigen Richtlinien und Normen - idealerweise nach der Richtlinie der Bundesärztekammer zur Qualitätssicherung (Rili-BÄK)
  • Erfahrung in der Durchführung interner Audits und Begleitung externer Auditoren
  • Auditorenausbildung und / oder QM-Ausbildung wünschenswert, wie z.B. als Qualitätsmanager und / oder umfängliches praxiserprobtes Wissen über die Methoden des Qualitätsmanagements
  • Kenntnisse und Erfahrungen im Bereich Projekt- und Prozessmanagement wünschenswert
  • Kenntnisse im Bereich Datenschutz (EU-DSGVO) wünschenswert
  • Kenntnisse in einem Laborinformationssystem
  • Verantwortung für die Aufrechterhaltung der Akkreditierung nach DIN EN ISO 15189:2014, DIN EN ISO/IEC 17025:2018 und DIN EN ISO/IEC 17020:2012
  • Betreuung und Weiterentwicklung des QM-Systems
  • Erarbeitung, Aktualisierung und Weiterentwicklung der QM-Dokumente (QM-Handbuch, Verfahrens- und Arbeitsanweisungen, Formblätter etc.)
  • Steuerung der Erstellung technischer Dokumentationen
  • Planung und Betreuung von Ringversuchen in Zusammenarbeit mit den Abteilungsleitungen
  • Planung, Durchführung und Dokumentation interner QM-Mitarbeiterschulungen
  • Planung, Koordination und Durchführung interner Audits und Begleitung externer Auditoren
  • Überwachung des Reklamations- und Fehlermanagements inklusive Aufbereitung und Analyse der Kennzahlen
  • Beratung der Geschäftsführung und der Abteilungsleitungen
  • Umsetzung gesetzlicher und betrieblicher Vorgaben, Richtlinien und Normen
  • Weiterentwicklung unseres QM-Wikipedias
  • Ansprechpartner für den Datenschutzbeauftragten


» Stellenbeschreibung


Arbeitgeber:
LABOR Becker & Kollegen
Einsatzort:
81671 München