Mitarbeiter Analytik Development Service (m/w/d)


  • Erfolgreich abgeschlossene Berufsausbildung als Chemielaborant, Zusatzausbildung zum Techniker oder vergleichbar
  • Berufserfahrung in der Analytik zur Entwicklung von Arzneimitteln, Medizinprodukten, Kosmetika und Rohstoffen für die Produktherstellung
  • Pharmazeutisch-analytische Erfahrung im Bereich Methodenentwicklung, -etablierung, -validierung
  • Pharmazeutisch-analytische Erfahrung im Bereich Stabilitätsanalytik
  • Erfahrung mit Qualitätssystemen, wie GMP, GLP oder cGMP
  • Gute Kenntnisse in der Bedienung von HPLC und Auswertung der Ergebnisse
  • Selbständige Ausführung analytischer Arbeiten - inkl. Planung, Durchführung, Auswertung, Dokumentation und Bewertung von Entwicklungspräparaten, zugelassenen Arzneimitteln, Medizinprodukten und Kosmetika
  • Durchführen von komplexen Methodenentwicklungen und -Validierungen für den Bereich Entwicklung / Galenik gemäß ICH-Richtlinien - einschließlich Erstellung von Validierungsprotokollen und Berichten
  • Konzeption und Durchführung von Zerfallsstudien von Arzneimitteln und Wirkstoffen
  • Durchführung von Stabilitätsprüfungen (Durchführung, Bewertung, Berichtung) von Entwicklungspräparaten unter Berücksichtigung der GMP-Anforderungen und der betrieblichen Erfordernisse
  • GMP-gerechtes arbeiten - inkl. fachgerechter Dokumentation aller Tätigkeiten und Mitwirkung bei der Erstellung von GMP-Dokumenten der Analytischen Entwicklung
  • Ansprechpartner bei der systematischen Durchführung von Fehlerbeurteilung und Problemlösung (Troubleshooting) im Rahmen der Analytik
  • Generieren und Dokumentieren der Ergebnisse mittels der bereichsspezifischen EDV-Systemen und Standardsoftware


» Stellenbeschreibung


Arbeitgeber:
Aenova Group
Einsatzort:
Feldkirchen-Westerham und Bad Aibling