Quality Assurance Specialist (m/w/d)


  • Überwachung der Einhaltung gesetzlicher und firmenspezifischer Vorgaben wie Abweichungen, CAPA, Change Control, OOS
  • Mitwirken bei der Weiterentwicklung des bestehenden Pharmazeutischen QS-System
  • Fachliche Führung der Qualitätssicherungsbeauftragten der Fachabteilungen
  • Weiterentwicklung des Media fill Konzeptes in Zusammenarbeit mit der Leitung Herstellung
  • Bearbeitung und Nachverfolgung von Abweichungen, CAPA, Reklamationen, OOS und Änderungen (Change Control)
  • Erstellung und Prüfung von qualitätsrelevanten Dokumenten (u.a. SOP's, Herstellvorschriften, Plänen und Protokollen)
  • Mitwirken bei der Reklamationsbearbeitung
  • Durchführung von Lieferantenaudits und internen Audits
  • Unterstützung in Kundenaudits und der Nachverfolgung von Maßnahmen
  • Weiterentwicklung des Schulungskonzepts in Zusammenarbeit mit den Fachabteilungen
  • Verwaltung und Durchführung von Schulungen

Sie haben ein gut abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium (Bachelor/Master/Diplom) und konnten bereits Berufserfahrung im Bereich der Qualitätssicherung sammeln, idealerweise in der pharmazeutischen Industrie. Sie besitzen zudem bereits Kenntnisse in den aktuellen GMP-Regularien und im Umgang mit MS Office Tools.


» Stellenbeschreibung


Arbeitgeber:
Solupharm Pharmazeutische Erzeugnisse GmbH
Einsatzort:
34212 Melsungen