GMP-Manager für SOPs (m/w/d)


  • Erfolgreich abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium, eine Ausbildung mit entsprechender Berufserfahrung oder eine ähnliche Qualifizierung
  • Idealerweise konnten Sie erste Berufserfahrung sammeln und sich dabei ein fundiertes Knowhow im Arbeiten nach GMP-Richtlinien sowie der Erstellung von SOPs aneignen
  • Grundlegendes technisches Verständnis von (Herstellungsprozessen) ist wünschenswert
  • Im Rahmen der GMP-Herstellung von pharmazeutischen Wirkstoffen sind Sie für das SOP Management verantwortlich
  • Sie erstellen, bearbeiten und prüfen SOPs (Arbeitsanweisungen) in Deutsch und Englisch und spielen diese in die bestehende GMP-Software ein
  • Hintergrund / Detailwissen eignen Sie sich durch selbstständige Recherche und Experteninterviews an
  • Bei Bereichsübergreifenden Änderungen stimmen Sie sich eng mit den betroffenen Abteilungen und Experten ab
  • Sie schließen vor Freigabe einer SOP Widersprüche oder Zirkelschlüsse mit bestehenden Arbeitsanweisungen aus
  • Anhand von Risikoanalysen und Change Controls implementieren Sie Änderungen (z.B. CAPAs) in das bestehende GMP-System
  • Bei allen Tätigkeiten arbeiten Sie entsprechend nach GMP-Richtlinien sowie nach den Vorgaben von ISO 13485 / ISO 9001


» Stellenbeschreibung


Arbeitgeber:
BioSpring GmbH
Einsatzort:
60386 Frankfurt am Main