Chemist QA (m/w/d)


  • Erfolgreich abgeschlossenes Studium der Chemie, Pharmazie, Lebensmittelchemie oder vergleichbarer naturwissenschaftlicher Studienabschluss
  • Gute Kenntnisse der präparativen organischen Chemie und / oder analytischen Chemie
  • Berufserfahrung in der Qualitätssicherung für die Herstellung von pharmazeutischen Wirkstoffen
  • Erfahrung mit Chromatographiedaten und LIM-Systemen
  • In dieser Position unterstützen Sie unsere Herstellungs- und Entwicklungsprojekte in allen Qualitätsfragen und sind damit wichtiger Bestandteil der Projektteams
  • Sie unterstützen die Quality Unit bei der Pflege, Umsetzung, ständigen Verbesserung und Weiterentwicklung des nach cGMP-Aspekten ausgelegten Qualitätssicherungs-Systems
  • Sie sind verantwortlich für die Betreuung und fachliche Begleitung von Herstellprojekten bezüglich GMP-konformer Ausführung und Vertretung der QA in den Projektgruppen resp. gegenüber dem Kunden
  • Sie übernehmen die Kontrolle und Freigabe der Herstelldokumentation und die finale Chargenfreigabe
  • Sie bearbeiten Abweichungen, Change Control Anträge und übernehmen die Pendenzenverfolgung aus Abweichungen, Change Controls und Audits
  • Weiter bearbeiten Sie alle qualitätsrelevanten Dokumente im Rahmen der Kunden-Projekte und unterstützen bei Qualifizierungs- und Validierungstätigkeiten
  • Außerdem sind Sie verantwortlich für GMP-Schulungen von Mitarbeitenden und für die Sicherstellung der GMP-Compliance am Standort
  • Erstellung, Bearbeitung, Review und Weiterentwicklung von Arbeitsanweisungen und anderen GMP-relevanten Dokumenten
  • Mitarbeit bei Planung, Vorbereitung von internen und externen Audits


» Stellenbeschreibung


Arbeitgeber:
CARBOGEN AMCIS AG
Einsatzort:
5502 Hunzenschwil [CH]