Ingenieur Qualifizierung / Validierung (m/w/d)


  • Sicherstellung und Aufrechterhaltung des Validierungs- und Qualifizierungsstatus im Verantwortungsbereich
  • Planung, Steuerung, Organisation und Durchführung der Qualifizierungs- und Validierungsprozesse im zugewiesenen Aufgabenbereich
  • Präsentation der Arbeitsergebnisse bei Inspektionen und Audits
  • Mitarbeit bei der Implementierung von Innovationen und übergreifenden Systemverbesserungen unter Berücksichtigung regulatorischer Aspekte
  • Organisation und Koordinierung der termingerechten Bearbeitung von Abweichungen, OOS-Ereignissen und Reklamationen sowie Steuerung von Aktivitäten aus CAPA-, Änderungs- und CC-Verfahren im Aufgabenbereich
  • Sie haben erfolgreich ein Studium im Bereich Naturwissenschaften / Technik (Master, FH) abgeschlossen
  • Sie verfügen über Berufserfahrung in der Erstellung / Auswertung von Dokumentationen, Herstellerangaben und anderen Unterlagen
  • Sie konnten bereits Erfahrungen in analytischen Methoden und Validierungsstrategien im GMP-Umfeld sammeln


» Stellenbeschreibung


Arbeitgeber:
IDT Biologika GmbH
Einsatzort:
06861 Dessau-Roßlau