Chemiker / Chemie-Ingenieur für den Fachbereich CMC Radiochemie (m/w/d)


  • Administrative Unterstützung des Fachbereiches CMC / Regulatory Affairs
  • Betreuung von Studienteilnehmern schriftlich und vorort im Bereich Produktion und Analytik für klinische Studien
  • Eingabe und Bearbeitung von Beanstandungen und Kundenanfragen
  • Schriftliche Korrespondenz mit Partnern und Behörden
  • Erstellung, Verwaltung und Bearbeitung von Kundendokumenten
  • Unterstützung bei der Erstellung, Einreichung und Pflege von Zulassungsunterlagen (national und international)
  • Entwicklung und Verwaltung von analytischen Methoden für zulassungrelevante Produkte
  • Etablierung neuer klinischer Prüfpräparate
  • Sie verfügen über ein erfolgreich abgeschlossenes Chemie oder Chemie-Ingenieur Studium oder einen vergleichbaren Naturwissenschaftlichen Abschluss mit analytischen Inhalten
  • Sie haben Erfahrung in der Erstellung von analytischen Analysenmethoden wie HPLC, GC
  • Sie verfügen über Erfahrung im GMP-Umfeld


» Stellenbeschreibung


Arbeitgeber:
ABX GmbH
Einsatzort:
01454 Radeberg