Qualitätssicherungs-Experte für den Laborbetrieb Chemische Analytik (m/w/d)


  • Betreuung und Beratung der Qualitätskontroll-Labore der chemischen Analytik
  • Beratung der Qualified Person bei Chargen-Freigabe-Entscheidungen
  • Genehmigung von qualitätsrelevanten Vorgaben für das Lab Investigationssystem
  • Erstellung von Risikobewertungen
  • Beurteilung aller Change Control Requests (CCR) aus den Qualitätskontroll-Laboren unter qualitativen Gesichtspunkten
  • Genehmigung von Wartungs- und Kalibrierungsvorschriften, Methodenvalidierungsplänen/-berichten und Methodentransferplänen
  • Teilnahme an Kunden-, Behörden- und Lieferantenaudits
  • Durchführung von Schulungen und Leitung von Qualitätsoptimierungsprojekten
  • Erarbeitung und Pflege entsprechender Standard Operating Procedures (SOPs)
  • Überwachung der Einhaltung nationaler und internationaler GMP-Standards sowie deren Regularien
  • Abgeschlossenes naturwissenschaftliches oder technisches Studium (Pharmazie, Biologie, Chemie)
  • Mehrjährige Berufserfahrung im GMP-Umfeld oder in regulierten Laboren sind ideal
  • Verhandlungssichere Englischkenntnisse setzten wir voraus
  • Gute IT-Kenntnisse sind wünschenswert


» Stellenbeschreibung


Arbeitgeber:
Vetter Pharma-Fertigung GmbH & Co. KG
Einsatzort:
88212 Ravensburg