Gläsernes Labor Akademie

Good Manufacturing Practice (GMP) - Basiskurs Biotechnologie



Im GMP-Basislehrgang werden die gesetzlichen Qualitätsvorgaben, die bei der Entwicklung, Produktion und Vermarktung von Biopharmazeutika zwingend erforderlich sind, vermittelt. Nur mit qualifiziertem Personal kann eine Herstellungserlaubnis gemäß Arzneimittelgesetz beantragt werden. Diese ist beispielsweise zur Herstellung klinischer Prüfmuster gesetzlich vorgeschrieben. In diesem Kurs werden alle relevanten GMP-Themen aufgegriffen. Praxisorientierte Lösungen werden von erfahrenen Referenten und den Teilnehmern gemeinsam erarbeitet. Der erfolgreiche Abschluss (Klausur im multiple choice Verfahren) wird mit einem Zertifikat des Bundesverbandes Pharmazeutischer Industrie (BPI) und des Gläsernen Labors bestätigt.

Inhalte:

Behörden- und Verbandsstrukturen, Arzneimittelrecht; Qualitätsmanagement; Räumlichkeiten; Ausrüstungen; Personal; Hygiene; Dokumentation; Herstellung - Grundlagen; Herstellung - up-stream; Herstellung - down-stream, Filling, Finishing; Validierung in der Herstellung; Qualitätskontrolle; Validierung in der Qualitätskontrolle; Inspektionen & Audits; Technologietransfer in der pharmazeutischen Industrie; Prüfarzneimittel, Klinische Prüfungen, Zulassung; Elektronische Systeme

Dauer:

Die Qualifizierung hat einen Umfang von 80 Unterrichtsstunden und findet an 4 Wochenenden (inklusive eines Reserve-Wochenendes) statt, jeweils freitags 14-18 Uhr / samstags 9-18 Uhr und sonntags von 9-14 Uhr.

Zielgruppe:

Hochschulabsolventen, Doktoranden und Post-Docs naturwissenschaftlicher und medizinischer Studiengänge; Technische Assistenten und Laboranten mit abgeschlossener Berufsausbildung und Berufserfahrung; Mitarbeiter mit biologisch / biotechnologischer Laborerfahrung


» Programmdetails und Anmeldung


Veranstalter:
Gläsernes Labor Akademie
Veranstaltungstyp:
Lehrgang
Termin:
08.11. - 08.12.2019
Ort:
Berlin-Buch
Land:
Deutschland

Kontaktdaten:
Gläsernes Labor Akademie
Campus Berlin-Buch GmbH
Robert-Rössle-Straße 10
D-13125 Berlin

Tel.: +49 30 9489-2935
Fax: +49 30 9489-2927
Mail: Anfrage versenden Kontakt
Web: www.glaesernes-labor-akademie.de