Manufacturing Manager (m/w/d)


  • Koordination der Herstellung von Zelltherapeutika im Lohnauftrag in enger Zusammenarbeit mit Auftraggebern und anderen Abteilungen
  • Repräsentation der Herstellung im jeweiligen Projektteam
  • Erstellung und Überarbeitung von Arbeitsanweisungen, Herstellvorschriften, Qualifizierungsplänen und Berichten
  • Schulung sowie fachliche Unterstützung und Information der Mitarbeiter der Herstellung
  • Überprüfung von Chargenprotokollen
  • Zusammenstellung von Herstellungsdaten und Erstellen von Berichten
  • Produkt-und Literaturrecherchen
  • Erstellung von Änderungsanträgen, Risikoanalysen, Abweichungsmeldungen und Umsetzung geeigneter Maßnahmen
  • Erstellung von Produktionsaufträgen im ERP System
  • Erfolgreich abgeschlossenes naturwissenschaftliches oder technisch-pharmazeutisches Studium (z.B. Pharmazie, Biologie, Chemie, Biotechnologie, Verfahrenstechnik, etc.)
  • Mindestens drei Jahre Berufserfahrung in der pharmazeutisch-technischen Produktion unter GMP-Bedingungen
  • Erfahrung mit Zellkulturen
  • Sehr gute Deutsch-, Englisch-und MS-Office-Kenntnisse


» Stellenbeschreibung


Arbeitgeber:
apceth GmbH & Co. KG
Einsatzort:
85521 Ottobrunn