Projektmanager Fill and Finish von Biologika (m/w/d)


  • Erfolgreich abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium (Biotechnologe, Chemieingenieur, Chemiker o.ä.)
  • Mehrjähriger Berufserfahrung im biotechnologischen Umfeld erforderlich
  • Fundierte Kenntnisse der einschlägigen Regularien (cGMP, FDA)
  • Sehr gutes GMP-Verständnis
  • Projektbetreuung Implementierung Fill and Finish von Biologika mit den Schwerpunkten Produktion / Abfüllung und Qualitätskontrolle
  • Erstellung von Kostenangeboten für die Durchführung von Projekten / Arbeitspaketen
  • Klärung von erforderlichen Arbeitspaketen sowie deren technische Umsetzungsmöglichkeit
  • Sicherstellung der zeitgerechten, vollständigen und richtigen Projektumsetzung unter Beachtung aller relevanten Richtlinien und Qualitätsanforderungen (z.B. cGMP, FDA, USP)
  • Erstellung von Kosten- und Zeitplänen
  • Mitarbeit an der Erstellung und Review von GMP-Dokumenten
  • Klärung aller relevanten fachlichen Aspekte mit den jeweiligen Schnittstellen intern / extern
  • Sicherstellung der nachvollziehbaren und vollständigen Projektdokumentation
  • Kosten Monitoring aller erforderlichen Arbeitspakete zur Projektumsetzung Umsatzreporting sowie Durchführung von Projektabrechnungen
  • Teilnahme an Workshops, Messen und Kongressen
  • Repräsentation des Unternehmens bei Kundenbesuchen im Haus / beim Kunden


» Stellenbeschreibung


Arbeitgeber:
Aenova Group
Einsatzort:
82515 Wolfratshausen