Team Leader Global Quality Product Compliance (m/w/d)


  • Bearbeitung und fachliche Bewertung pharmazeutisch-technischer Fragestellungen in der Qualitätssicherung
  • Bewertung von Herstellungs- und Prüfvorschriften für Arzneimittel und anderer GMP-Dokumente bezüglich der Übereinstimmung mit den Zulassungsunterlagen
  • Bewertung von Validierungsunterlagen für die Herstellung und Prüfung von Arzneimitteln bezüglich pharmazeutischer Qualität und Übereinstimmung mit den Zulassungsunterlagen
  • Fachliche Bewertung von Abweichungen in Arzneimittelherstellung und -prüfung sowie Maßnahmen zur Korrektur und zukünftigen Vermeidung der Abweichungen
  • Fachliche Diskussion von Qualitätsmängeln bei Arzneimitteln mit den Aufsichtsbehörden
  • Kenntnisse zu pharmazeutischen Herstell- und Prüfprozessen und deren Umsetzung gemäß der GMP-Richtlinien in die Praxis
  • Weltweite Kommunikation mit konzerneigenen Produktionsstätten
  • EDV-gestützte Erstellung, Pflege und Archivierung von GMP- und Qualitätsdokumenten
  • Bearbeitung spezifischer pharmazeutischer Fragestellungen im Rahmen des Aufgabengebietes
  • Mitarbeit bei Standort- und konzernweiten Projekten
  • ggf. Führung von Mitarbeitern
  • Apotheker oder vergleichbare naturwissenschaftliche bzw. technische Ausbildung, bzw. Studium
  • Berufserfahrung in der pharmazeutischen Industrie, idealerweise im Bereich Herstellung, Qualitätskontrolle oder Qualitätssicherung
  • Erfahrungen mit pharmazeutischen Herstell- und Prüfverfahren


» Stellenbeschreibung


Arbeitgeber:
STADA Arzneimittel AG
Einsatzort:
61118 Bad Vilbel