Stellvertretende Leitung Qualitätssicherung (m/w/d)


  • Erfolgreich abgeschlossenes technisches oder naturwissenschaftliches Studium oder eine vergleichbare qualifizierte Ausbildung
  • Mehrjährige Berufserfahrung in der pharmazeutischen Industrie in den Bereichen Qualitätssicherung, Validierung und Qualifizierung
  • Fundierte Kenntnisse im regulatorischen Umfeld (AMG, AMWHV und cGMP-Richtlinien)
  • Nachweisbare Erfolge im Bereich Projektmanagement sowie im Umgang mit Behörden und Kunden
  • Erstellung, Prüfung und Genehmigung fachspezifischer Dokumentation (SOPs, Risikoanalysen, Herstellvorschriften, Investigation Reports u.a.)
  • Überprüfung von Masterdokumenten, Prozessen und Systemen hinsichtlich Compliance mit gesetzlichen Anforderungen bzw. cGMP Konformität
  • Aktive Mitarbeit im Reklamations- /Change- und Abweichungsmanagement
  • Selbstständige Planung, Initiierung und Durchführung von Prozessverbesserungen
  • Selbstständige Planung und Durchführung von Schulungsmaßnahmen
  • Vorbereitung und Begleitung von nationalen und internationalen Kundenaudits und behördlichen Inspektionen
  • Mitarbeit und Projektleitung in interdisziplinären Projektteams bei Qualifizierungen, Validierungen und Selbstinspektionen
  • Entwicklung, Implementierung und Optimierung der existierenden Qualitätssicherungskonzepte zur Sicherstellung der Produktqualität und GMP Compliance


» Stellenbeschreibung


Arbeitgeber:
HENNIG ARZNEIMITTEL GmbH & Co. KG
Einsatzort:
65439 Flörsheim am Main