Head of Quality Control (m/w/d)


  • Leitung der Qualitätskontrolllabore nach aktuellem Stand der Wissenschaft und Technik und den gültigen pharmazeutischen Rechtsvorschriften (AMG, AMWHV, internationale Guidelines) für Rohstoffe, Bulkprodukte, Stabilitätsmuster und Fertigware
  • fachliche und disziplinarische Führung der Mitarbeiter in der Qualitätskontrolle gemäß STADA Prinzipien sowie Fördern der Teambildung
  • Etablieren von Prozessen und Kommunikationswegen, die eine partnerschaftliche Zusammenarbeit innerhalb der Site Quality und im Site Leadership Team sicherstellen
  • Mitarbeit bei Audits, behördlichen Inspektionen sowie an qualitätssichernden Maßnahmen wie z.B. OOS-Verfahren, Change Control, Abweichungen und CAPAs
  • strategische Weiterentwicklung und organisatorische Ausrichtung des Laborbereiches im Sinne von Lean Lab
  • Kennzahlenmanagement und kontinuierliche Optimierung der lokalen Performance
  • Verantwortung für die Budgetplanung und Einhaltung der zugewiesenen Kostenstellen
  • Sicherstellung, dass Ressourcen- & Skill-Management unter Berücksichtigung von kurz-, mittel- und langfristigen Bedarfen erfolgen
  • Projektarbeit zur Einführung neuer Produkte in den GMP-Bereich
  • enge Zusammenarbeit mit dem Produktionsbereich
  • analytische Methodentransfers (intern / extern)
  • Beauftragung und Überwachung von Analyselaboren
  • GMP-gerechte Dokumentation
  • abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium (z.B. Pharmazie, Chemie)
  • mind. 5 Jahre Berufserfahrung in einem pharmazeutischen Unternehmen, vorzugsweise in der Qualitätskontrolle, sowie mehrjährige Führungserfahrung
  • fundierte Kenntnisse der instrumentellen Analytik sowie der Instrumente der Informations- und Datenverarbeitung inklusive Methodentransfer, Validierung, Qualifizierung, Kalibrierung
  • sehr gute Kenntnisse der nationalen und internationalen pharmazeutischen Regelwerke (Europäisches Arzneibuch, EU GMP, WHO-Guidelines, ICH-Guidelines, US FDA usw.)


» Stellenbeschreibung


Arbeitgeber:
STADA Arzneimittel AG
Einsatzort:
61118 Bad Vilbel